Fáza 1. Rozhodnutie manažmentu.
Manažér musí rozhodnúť o spustení projektu, upovedomiť zamestnancov spoločnosti a tiež vytvoriť predpoklady na rýchlu realizáciu všetkých ďalších etáp. Taktiež je potrebné formulovať ciele budovania QMS, vyzdvihnúť na najvyššej úrovni procesy QMS, ktoré je potrebné kontrolovať, a kritériá hodnotenia ich kvality. Následne musia byť ciele SMK zaznamenané v dokumente s názvom „Politika kvality“, kde sú popísané aj zásady ich dosahovania. Tento dokument je základom v systéme regulačnej dokumentácie QMS spoločnosti.
Etapa 2. Školenie personálu.
Pre ďalšiu úspešnú prácu SMK si pracovníci spoločnosti musia naštudovať teóriu manažérstva kvality, normy radu ISO 9000, ovládať teóriu procesného prístupu, ako aj základné požiadavky na implementáciu SMK. Školenie v používaní systému je možné realizovať ako s pomocou konzultantov, tak aj samostatne, ak má spoločnosť pracovníka so skúsenosťami s nastavovaním QMS.
Etapa 3. Vytvorenie programu implementácie QMS.
Zavedenie QMS by sa malo považovať za zložitý a zdĺhavý projekt (do jedného a pol až dvoch rokov).
Preto je potrebné vypracovať program implementácie QMS, ktorý by mal zahŕňať:
- - popis fáz implementácie;
- - zoznam osôb zodpovedných za každú fázu projektu. Spravidla sú vyberaní spomedzi vrcholových manažérov, ako aj špecialistov, ktorí najlepšie poznajú špecifiká práce svojich oddelení;
- - rozpočet na implementáciu QMS. Zahŕňa náklady na certifikáciu a platby konzultantov, ak sú zapojení, ako aj náklady na ďalšie školenie zamestnancov a náklady na odklon vedenia od hlavnej práce na projekte. Pri nastavovaní QMS si poradíte sami, avšak odpútanie pozornosti vrcholového manažmentu od hlavnej práce, ako aj zaškolenie vlastných špecialistov na požadovanej úrovni môže stáť viac ako služby poradenskej spoločnosti;
- - postup hodnotenia implementácie QMS. Uvádzajú sa kritériá, podľa ktorých bude manažment schopný určiť, či bolo možné dosiahnuť ciele stanovené na začiatku projektu.
Po zostavení programu môžete pristúpiť k priamej formulácii SMK.
Princípy konštrukcie SMK.
Pri budovaní QMS sa treba riadiť nasledujúcimi princípmi manažérstva kvality formulovanými v norme ISO 9000. Orientácia na spotrebiteľa.
Organizácie sú závislé od svojich zákazníkov, preto musia chápať ich súčasné a budúce potreby, spĺňať ich požiadavky a snažiť sa prekonať ich očakávania.
Vodcovské vedenie. Lídri zabezpečujú jednotu účelu a smerovania organizácie. Mali by vytvárať a udržiavať vnútorné prostredie, v ktorom môžu byť zamestnanci plne zapojení do cieľov organizácie.
Zapojenie zamestnancov. Zamestnanci na všetkých úrovniach tvoria chrbticu organizácie a ich plné zapojenie do práce spoločnosti umožňuje spoločnosti zúročiť ich schopnosti.
Procesný prístup. Požadovaný výsledok sa dosiahne efektívnejšie, keď sa činnosti a súvisiace zdroje riadia ako proces. Systémový prístup k riadeniu. Identifikácia, pochopenie a riadenie vzájomne súvisiacich procesov ako systému prispieva k efektívnosti a efektívnosti organizácie pri dosahovaní jej cieľov.
Neustále zlepšovanie. Neustále zlepšovanie výkonnosti organizácie ako celku by sa malo považovať za jej trvalý cieľ.
Rozhodovanie založené na faktoch. Efektívne rozhodnutia sú založené na analýze údajov a informácií.
Obojstranne výhodné vzťahy s dodávateľmi. Organizácia a jej dodávatelia sú vzájomne závislí a vzájomne výhodný vzťah zvyšuje schopnosť oboch strán vytvárať hodnoty.
Etapa 4. Popis a optimalizácia podnikových procesov.
Základom systému manažérstva kvality je procesný prístup. V prvom rade je potrebné popísať tie podnikové procesy, ktorých riadenie manažment považuje za najdôležitejšie pre SMK. Opis sa vykonáva pomocou špecializovaných počítačových nástrojov na základe informácií získaných počas rozhovorov s účinkujúcimi atď.
Popísané podnikové procesy je potrebné optimalizovať, to znamená odstrániť všetky nezrovnalosti s požiadavkami normy a duplicitné procesy a vyvinúť nové procesy v súlade s pravidlami normy.
Spoločnosti najčastejšie nemajú proces „Posúdenia spokojnosti zákazníka“, ktorý vyžaduje norma.
Preto je potrebné vypracovať systém ukazovateľov, ako aj postupy potrebné na realizáciu a monitorovanie tohto procesu.
Etapa 5. Vypracovanie regulačnej dokumentácie pre SMK.
V tejto fáze sa tvoria normatívne dokumenty, predpisy a postupy, ktoré zabezpečujú fungovanie systému manažérstva kvality. Základom pre ne je spravidla súbor dokumentov už existujúcich v podniku, ktorý sa upravuje a dopĺňa v súlade s požiadavkami normy.
Najprv je na základe „Politiky kvality“ pripravený dokument s názvom „Príručka kvality“. Obsahuje hlavné ustanovenia upravujúce činnosti v rámci SMK: vymedzenie oblastí zodpovednosti, požiadavky na kvalitnú službu, popis postupov zabezpečenia kvality, postup pri udržiavaní toku dokumentov SMK, popis postupu vybavovania reklamácií a pod.
Ďalšia úroveň dokumentov sa nazýva "systémovo zdokumentované postupy". V súlade s ISO 9001 by sa malo vykonať šesť postupov:
- - správa dokumentov;
- - správa údajov (záznamov);
- - riadenie auditu QMS;
- - manažment produktov, ktoré nespĺňajú normy (proces identifikácie závad a postup ich likvidácie);
- - riadenie opatrení na nápravu nezhôd;
- — riadenie opatrení na zabránenie výskytu nezhôd.
Dokumenty ďalšej úrovne popisujú pravidlá efektívneho plánovania, implementácie a riadenia procesov. Takéto dokumenty zahŕňajú pracovné metódy, popisy práce zamestnancov, vývojové diagramy procesov.
Základom „pyramídy“ dokumentov sú údaje potvrdzujúce, že požiadavky SMK sú v praxi implementované. Ide o výkazy o vykonanej práci, zápisy do prevádzkových denníkov a pod., teda o dokladový základ každodennej práce zamestnancov.
Pri zostavovaní regulačnej dokumentácie je potrebné zohľadniť požiadavku normy ISO 9001 na spôsobilosť personálu vykonávajúceho práce v rámci SMK. To znamená, že regulačné dokumenty by mali popisovať proces prístupu zamestnancov k regulačnej dokumentácii, ako aj požiadavky na personálnu spôsobilosť (úroveň vedomostí, pracovných skúseností), program na zlepšenie úrovne zamestnancov v prípade potreby, systém motivácie zamestnancov , atď.
Je potrebné poznamenať, že efektívne využívanie veľkého množstva normatívnych prvkov SMK si vyžaduje prítomnosť elektronických systémov správy dokumentov v organizácii.
Fáza 6. Testovanie QMS a interný audit.
Po vypracovaní všetkých regulačných dokumentov sa začína pilotná prevádzka systému manažérstva kvality. Procesy v rámci nového systému môžete spúšťať postupne, napríklad najskôr zaviesť kontrolu nad procesom obstarávania, potom výroby atď.
Pilotnú prevádzku sprevádza vnútorný audit, špeciálne postupy na kontrolu práce QMS. Na začiatku prevádzky sa vykonávajú často (možno raz týždenne), potom menej často (raz za mesiac alebo dokonca štvrťročne).
Pre účely interného auditu je potrebné evidovať kvantitatívne ukazovatele kvality, ako je miera odmietnutia, miera spokojnosti zákazníkov, návratnosť a pod., o ktoré sa treba snažiť. Na určenie hodnoty takýchto ukazovateľov sa zvyčajne používajú podobné ukazovatele lídrov odvetvia.
Interné audity by mali identifikovať nezrovnalosti medzi súčasnou prácou a požiadavkami normy. Tieto odchýlky sa musia zaznamenať. Potom sa na základe výsledkov auditu upravuje práca zamestnancov, ako aj regulačná dokumentácia, aby sa v budúcnosti predišlo odchýlkam. Všetka táto práca by mala byť tiež zdokumentovaná v príslušných postupoch QMS.
Etapa 7. Získanie certifikátu.
Na certifikáciu QMS je potrebné podať žiadosť certifikačnému orgánu. Najprv by sa malo certifikačnému orgánu predložiť niekoľko dokumentov:
- - žiadosť o certifikáciu;
- - všetky dokumenty o QMS ("Politika kvality", "Príručka kvality";
- - schéma organizačnej štruktúry spoločnosti, zdokumentované postupy a ďalšie vypracované dokumenty QMS);
- - zoznam hlavných spotrebiteľov a dodávateľov podniku.
Špecialisti certifikačného orgánu vykonajú preskúmanie predložených dokumentov do jedného mesiaca. Preskúmanie môže zahŕňať návštevu certifikačného orgánu v zariadení s cieľom otestovať systém kvality v prevádzke. Na základe výsledkov auditu sa vypracuje protokol, v ktorom sa zaznamenajú všetky nezrovnalosti medzi SMK a požiadavkami ISO 9001. Zvyčajne sa podľa výsledkov prvého stupňa auditu zistí viac ako sto nezrovnalostí. , a úlohou podniku je ich čo najskôr odstrániť a preukázať certifikačnému orgánu. Spravidla tieto operácie trvajú 1-4 mesiace.
Potom prebehne samotná certifikácia. Ak sa odstránia všetky podstatné nezrovnalosti, firme je vystavený certifikát (vydáva sa asi mesiac). Opakované (dozorné) audity SMK sú vykonávané certifikačným orgánom v pravidelných intervaloch. Potvrdzujú, že spoločnosť má nielen zavedený systém manažérstva kvality, ale ho neustále zlepšuje. Náklady na takýto audit predstavujú približne jednu tretinu nákladov na primárnu certifikáciu.
"Chceme predstaviť QMS!" – Čoraz častejšie takéto vyhlásenie prichádza od zákazníkov. Táto požiadavka je balzamom na dušu kvalitného odborníka aj napriek tým chronickým: „Je potrebný certifikát – zákazník požaduje – koľko to stojí – aký je časový rámec?“
Existujú dva zásadne odlišné prístupy k „implementácii“ systému manažérstva. Každý má zároveň rovnaký cieľ – rozvoj, zisk.
Druhý spôsob, podmienečne formálny: "Potrebujem certifikát." Ako na to: otvorte vyhľadávanie, nájdite najlacnejšiu ponuku na certifikáciu, zavolajte. Certifikát bude vydaný do hodiny. Hneď vás varujem - tento prístup nebude fungovať.
Preto nižšie budeme hovoriť o implementácii podľa takéhoto plánu:
- Ako začať implementovať QMS
- Kroky implementácie:
1. Analýza
2. Vývoj
3. Adaptácia
4. Školenie
5. Certifikácia
6. Vývoj - Záver, závery
Ako začať implementovať QMS
Ak zákazník povie, že chce „najskôr implementovať“ a potom získať certifikáciu, nebude to fungovať. Pretože „zavedenie systému manažérstva kvality“ je nie jednorazovo, ale časovo náročný postupný proces budovania a zlepšovania systému manažérstva kvality založený na výsledkoch. Zameriava sa na rozvoj organizácie ako celku.
Poďme sa pozrieť na proces krok za krokom.
Kroky na implementáciu QMS
1. Analýza existujúci systém manažérstva kvality.
Nemôže sa stať, že podnik fungoval, ale nebol v ňom QMS. S najväčšou pravdepodobnosťou to, čo je - sa nenazýva "QMS".
Ideálny stav na implementáciu je, keď vývoj SMK „dozrieva“ zvnútra, kedy je hybnou silou túžba účastníkov procesu zvyšovať efektivitu a kvalitu práce. Túto úrodnú pôdu zostáva orať správnym náradím a zasiať správnymi plodinami – systematizovať procesy, aplikovať skúsenosti, znalosti už osvedčených systémov hospodárenia.
Nedokonalá situácia je, keď nič nie je. Keď sú v štáte tri, tristo podľa dohôd GPC, zákazník požaduje certifikát, vojenský zástupca sa vyhráža, že príde s kontrolou, a tiež potrebujete vyriešiť urgentné problémy s výrobou.
Tu v kontexte implementácie existujú dve možnosti analýzy systému manažérstva kvality:
- – kontrola dostupnosti súčasného systému riadenia, súlad s požiadavkami požadovanej normy: „vyhovel – nevyhovel“.
Ak vôbec neexistuje žiadny QMS, zhrnutie bude: „Neexistuje žiadny systém, je potrebné ho vyvinúť.“
Ak existuje, ale nie je formulovaný alebo formulovaný nesprávne: „Áno: podľa normy prejde / neprejde, pretože ....; musíte to urobiť: 1) ...; 2)…; 3)…“.
Spravidla je takýto audit lacnejší, prípadne aj zadarmo. Praktizujeme napríklad takýto variant spolupráce - predbežná diagnostika systému manažérstva kvality zákazníka pred uzatvorením vývojových zmlúv. Môžete si o tom prečítať viac.
- Externý audit je rovnaký ako diagnostický, ale v konečnom dôsledku ide o celý systém revíznych správ s podrobným komentárom k zisteným nezrovnalostiam. Túto možnosť si zvyčajne objednávajú spoločnosti, ktoré majú fungujúci systém manažérstva kvality, ale potrebujú názor tretej strany na jeho kvalitu a dodržiavanie.
Analyzovali sme to, dospeli k záverom: čo je, čo nie je, čo je potrebné, čo je nadbytočné, ideme ďalej.
2. Vývoj na základe aktuálnej situácie samotného QMS, ktorý spĺňa požiadavky normy. Ak neexistuje kompetentný odborník na plný úväzok, je to na konzultácii.
Hneď si to vyjasnime! Keď existuje vlastné) expert(i) je tou najlepšou voľbou! Pre školenie pozri bod 4 nižšie.
Hlavnou úlohou kompetentného špecialistu (vlastného alebo najatého) je preložiť požiadavky od jazyka normy napísanej na vysokej úrovni abstrakcie až po zrozumiteľný jazyk konkrétneho podniku.
Dovoľte si alegóriu. Predstavte si, že ste prišli na Nový Zéland s legendárnym Jamesom Cookom, aby ste nadviazali obchodné vzťahy s domorodcami, no pre nepochopenie tradičného kultúrneho spôsobu života protistrany vás nekompromisne zožrali z najlepších úmyslov.
Kto je tu Cook a kto sú domorodci - rozlúštime neskôr. Označujeme, že Nový Zéland znamená ziskové zmluvy a „najlepšie úmysly“ sú požiadavky noriem. Podľa legendy Cook nemal inteligentných prekladateľov.
Vráťme sa k SMC. Ďalšími úlohami pre skúsených vývojárov sú spätné inžinierstvo, optimalizácia, zlepšovanie a dokumentácia. Je dôležité pochopiť, že túžba zákazníka: „Zaplatíme vám a vy pre nás všetko vyviniete“ je nemožná. Maximálne možné je, že je možné poskytnúť šablóny formulárov na podávanie správ a odporúčaní, ale to bude ešte potrebné upraviť. Systém manažérstva kvality nie je pre odborníkov. Potrebujete to, takže rozvoj znamená spoluprácu spol pôrod.
3. Adaptácia odporúčania odborníkov v podniku. To znamená, že zodpovedné osoby akt o prevzatí a odovzdaní balíka vypracovaných dokumentov nielen podpíšu, ale odčítať pre ich realitu a autentickosť.
4. Školenie zamestnancov.
V našej činnosti sa vyskytol prípad, keď učiteľ prišiel študovať, fixkou nakreslil na tabuľu systém riadenia, ktorý spoločne s riadiacimi pracovníkmi vypracoval a na druhý deň vedúci oddelenia kvality skončil. prečo? Pretože už nie je dobré nič nerobiť. Systém manažérstva kvality je niečo, čo by malo fungovať. Aj keď existuje dojem, že ide len o „ladenie“ imidžu firmy, príde čas, kedy sa QMS stane oporou, životne dôležitým pilierom organizácie a nie „kľúčenkou“ na kľúče k ziskovosti. zmluvy.
A potom o motivácii - každý manažér chápe, že toto je „naše všetko“. Takto sa vyhrala Veľká vlastenecká vojna: so správnou motiváciou a napriek mocne zaplatenej a nepriateľské ťaženie. Vráťme sa k QMS: možno ho vybudovať príkazným rozhodnutím vedúceho, ale podporovať a rozvíjať– len na základe osobného záujmu zamestnancov. Počnúc manažérom, končiac upratovačkou. V opačnom prípade sa ukáže, že systém manažérstva kvality je sám o sebe a podnik je sám o sebe.
Dialóg medzi oddelením riadenia kvality a vedením preto často nefunguje. Manažér deleguje riadenie kvality, čo mu neumožňuje vyrásť z oblasti jeho kompetencií - z centralizovaného riadenia systému podniku ako celku. Ukazuje sa, že interní audítori niečo požadujú od vedúcich oddelení a sú ignorovaní, kým nie je naliehavo potrebná certifikácia.
5. Certifikácia QMS na požadovaný štandard.
Zjednodušene povedané, je to ako zložiť skúšku zo znalosti predmetu v dvoch fázach: povedať teóriu (dokumentárny audit) a potvrdiť ju v praxi (audit v teréne). Ak ste prešli, dostanete certifikát, ak nie, musíte ho absolvovať znova. A adekvátny skúšajúci vám vždy pomôže, povedzte: je v jeho záujme, aby mal absolvent znalosti, a nie štandardné formuláre. Ako hovorí Hippokratova prísaha „... Do ktoréhokoľvek domu vstúpim, tam vojdem v prospech chorých...“
Štandardná certifikačná schéma:
- Dokumentárny audit:
- poskytnutie potrebnej dokumentácie certifikačnému orgánu;
- analýza dokumentácie certifikačným orgánom, vypracovanie pripomienok, odporúčaní na ich odstránenie;
- úprava dokumentácie, samotného systému manažérstva kvality zo strany zákazníka.
- Audit v teréne:
- audítor hodnotí SMK „na mieste“, vyjadruje pripomienky k nezrovnalostiam, odporúčania na ich odstránenie. Prenesie ich na zákazníka;
- riešenie problémov;
- vydanie osvedčenia.
Podaním žiadosti o certifikáciu spoločnosť získava nie „papierový“ certifikát, ale hotový plán na zlepšenie a rozvoj QMS.
6. Rozvoj QMS.
Už predtým bolo povedané, že implementácia je súbor opatrení o systéme manažérstva kvality v spoločnosti. Opakujeme: prax tvrdohlavo potvrdzuje, že teória nefunguje. Náš článok, ktorý vyzýva na budovanie QMS zvnútra, pravdepodobne vyvolá vznešenú odozvu v duši každého špecialistu na kvalitu. Ale všetky ťažkosti, problémy začnú vo fáze „robenia“. Do platnosti vstupuje takzvaný „psychologický faktor“ implementácie.
Úlohou vedenia je posunúť túto problematiku dopredu. Jedným z nástrojov je zapojenie odborníkov tretích strán do implementácie.
Pomôžu pri:
a) "preklad" o aktualizácii legislatívy, prispôsobení nových požiadaviek noriem QMS;
b) vzdelávanie zamestnancov (niekedy to znamená kvalitatívne sformovanie spôsobu myslenia, postojov k manažérstvu kvality vo všeobecnosti);
c) optimalizácia, systematizácia s cieľom uvoľniť zdroje a zbaviť sa balastu;
c) plánované inšpekčné kontroly, recertifikácia, vrátane neustálej diagnostiky zhody, kontroly zlepšení.
Záver
(alebo kde je Cook a Veľká vlastenecká vojna)
K dnešnému dňu existuje o problematike QMS toľko mýtov a legiend, koľko je o zjedenom Angličanovi Cookovi (mimochodom zjedenom, alebo možno nezjedenom, nie na Novom Zélande, ale na Havaji).
Napríklad, že „QMS k nám prichádza zo Západu ako najlepšia prax efektívnej výroby“. Málokto vie, že na začiatku osemdesiatych rokov boli vedúce pozície v ISO obsadzované úradníkmi zo Štátnej normy a pri vývoji normy ISO 9000 sa jej tvorcovia vo veľkej miere opierali o normy manažérstva kvality v našom obrannom priemysle (najmä čo sa týka dokumentovania procesov, rozhodovanie, vývoj procesných metrík, riadenie zmien).
„Skutočnosť je taká, že ISO 9000 vyrástla z útrob sovietskeho vojensko-priemyselného komplexu. Bol to QMS, ktorý nám umožnil vypustiť satelit, ukovať raketový meč aj jadrový štít.. (s) A skôr - vyhrať Veľké víťazstvo.
Kto, ak nie my, by mal zavádzať, rozvíjať, obohacovať domáce systémy riadenia o metódy a technológie na racionálne využívanie zdrojov?
V príbehu s Jamesom Cookom sme domorodci, ktorí strávia akýkoľvek ISO štandard s jeho módnymi anglicizmami a vyprodukujú nevyhnutne efektívny výsledok.
S ohľadom na vás a celú domácu normalizáciu,
odborníci z ISU
(skrátená verzia článku)
Efektívnosť fungovania systému manažérstva kvality (QMS) je do značnej miery determinovaná už v štádiu vývoja a implementácie. Rozhodnutie o organizácii práce na implementácii SMK je v kompetencii prvého vedúceho podniku.
V prvej fáze pri príprave na vytvorenie QMS by vedenie podniku malo určiť politiku, ciele, povinnosti v oblasti kvality, pričom by sa mali riadiť nasledujúcimi zásadami:
- politika kvality je súčasťou celkovej politiky a stratégie podniku;
- politika slúži ako základ pre stanovenie cieľov zameraných na zlepšenie kvality produktov.
Na vykonanie práce na vytvorení QMS vedúci podniku na príkaz menuje zástupcu manažmentu zodpovedného za kvalitu, organizuje kvalitné služby, vytvára tím pre rozvoj QMS (skupinu, koordinačnú radu) a menuje jeho hlavu.
Vedúci podniku vykonáva všeobecné riadenie práce a prijíma strategické rozhodnutia o vývoji a implementácii noriem ISO a je osobne zodpovedný za konečné výsledky tejto práce.
Operatívnym riadením implementácie je poverený zástupca manažmentu zodpovedný za kvalitu, ktorý môže byť vymenovaný aj za vedúceho tímu. Zástupca manažmentu pravidelne (najmenej raz za 3 týždne) informuje manažment o procese rozvoja SMK a v prípade potreby zasahuje do tohto procesu za účelom nápravy alebo pomoci.
Vývojový tím (skupina, koordinačná rada) zahŕňa špecialistov z popredných výrobných oddelení. Zamestnanci kvalitných služieb a členovia tímu musia byť vyškolení v špeciálnych programoch, vrátane štúdia požiadaviek ISO 9001:2000, ako aj metód tvorby SMK a vypracovania všetkej potrebnej dokumentácie.
Pred začatím práce tím vypracuje program (plán) práce, ktorý schvaľuje vedúci podniku. Program (plán) definuje etapy a druhy prác, účinkujúcich, termíny a v prípade potreby aj náklady na realizáciu.
Program zvyčajne zahŕňa nasledujúce aktivity:
- rozvoj Politiky a cieľov organizácie v oblasti kvality. Politika musí byť zdokumentovaná, schválená vedením a oznámená každému zamestnancovi;
- rozvoj (prejasnenie) organizačnej štruktúry SMK organizácie;
- určenie zoznamu obchodných procesov organizácie;
- určenie (vyjasnenie) právomocí funkcionárov organizácie v SMK a vypracovanie „Matriky pre rozdelenie právomocí a zodpovedností v SMK“;
- rozvoj motivačného mechanizmu (formy a metódy ekonomických a morálnych stimulov) na zabezpečenie rozvoja a implementácie SMK;
- školenie úradníkov a personálu organizácie podieľajúcej sa na rozvoji SMK.
Profesionálni konzultanti sa často podieľajú na vývoji podnikového QMS. Pri odhade by sa mali zohľadniť náklady na poradenské služby.
V druhej fáze vykoná sa komplexná analýza manažérstva kvality produktov (služieb) v podniku a vypracuje sa koncepčný model SMK.
Implementácia etapy začína analýzou existujúceho systému manažérstva, silných a slabých stránok činnosti podniku v oblasti kvality, ako aj organizačnej štruktúry a metód používaných na kontrolu kvality produktov.
Posudzovanie súladu skutočného stavu manažérstva kvality v podniku s politikou kvality a požiadavkami ISO 9001:2000 sa vykonáva v týchto oblastiach:
- identifikácia úrovne kvalifikácie a profesionality personálu;
- posúdenie dostupnosti vhodných zariadení na výrobu vysokokvalitných produktov (služieb);
- stanovenie (objasnenie) metód kontroly kvality dodávaných surovín a materiálov;
- organizácia kontroly kvality vo výrobnom procese a finálna kontrola kvality hotových výrobkov (služieb).
Do analýzy sú zapojené všetky divízie a služby podniku, ktoré v súlade so stanovenými formami a termínmi poskytujú kvalitný servis s potrebnými informáciami. Hlavnými predmetmi analýzy sú:
- podnikové dokumenty, ktoré je možné použiť vo vytvorenom CM K;
- činnosti jednotiek zabezpečenia kvality;
- organizačná štruktúra podniku a kvalitné služby;
- predpisy o divíziách, popisy práce, ktoré určujú rozdelenie zodpovednosti a právomocí v podniku;
- informácie o kvalite poskytovania služieb, produktov;
- obchodné procesy;
- požiadavky na organizáciu pracovných miest;
- formuláre, kontrolné zoznamy;
- technika trasy, prevádzkové mapy, metodické, pracovné, kontrolné pokyny;
- EDI programy (elektronické spracovanie dát);
- metrologická podporná dokumentácia;
- kontrolné schémy, skúšobné programy, návody na obsluhu a údržbu, štítky, pečiatky, druhy sprievodnej dokumentácie;
- GOST, OST, podnikové štandardy (STP);
- technické podmienky (TU, špecifikácie) pre produkty, predajné katalógy;
- klasifikátory defektov;
- kvalitné záznamy na papieri a iných médiách.
Analýza by mala ukázať, ako podniková dokumentácia spĺňa minimálne požiadavky a môže byť použitá v QMS.
V rámci analýzy skutočného stavu manažérstva kvality by mal tím zistiť nasledovné:
- ako sa procesy skutočne vykonávajú na pracovisku;
- aké vedomé alebo nevedomé odchýlky sú v procesoch;
- ktoré z týchto odchýlok sú náhodné a ktoré doláre musia byť zohľadnené v projekte QMS, aby sa dosiahol úspech.
Tieto úlohy by sa mali týkať všetkých oddelení.
Pomoc skúseného konzultanta môže výrazne zjednodušiť analýzu skutočného stavu manažérstva kvality, pretože posúdenie odborníkom tretej strany je objektívnejšie.
Po analýze existujúceho systému manažérstva kvality sa vypracuje koncepčný model systému manažérstva kvality podniku. V prvom rade je potrebné definovať podnikové procesy a vypracovať ich organizačné a technologické schémy (flow diagramy). Vývoj organizačných a technologických schém je sprevádzaný analýzou existujúceho systému manažérstva av prípade potreby aj zmenami výrobného procesu a organizačnej štruktúry v súlade s požiadavkami normy ISO 9001:2000. Na základe výsledkov analýzy je zostavený harmonogram vývoja, úpravy (spresňovania) dokumentov QMS.
Tretia etapa zahŕňa vypracovanie dokumentácie QMS v súlade s harmonogramom. Dokumentácia QMS je jedným z hlavných prvkov fungovania QMS. Definovaním foriem a typov interakcií a stanovením poradia vstupov a výstupov informácií zabezpečuje výkon funkcií SMK.
Dokumentácia QMS zahŕňa:
- príručka kvality - hlavný dokument systému, ktorý poskytuje politiku a ciele podniku v oblasti kvality, zloženie systému a popisuje implementáciu všetkých požiadaviek na QMS podniku podľa ISO 9001:2000 štandardné;
- zdokumentované postupy určené na koordináciu rôznych činností, ktoré zabezpečujú efektívne fungovanie SMK;
- záznamy o kvalite - dokumentácia o preukazovaní kvality výrobkov, prác, služieb, ktorá obsahuje evidované hodnoty kontrolovaných vlastností a parametrov.
Pri organizovaní prác na vývoji dokumentácie QMS sa odporúča zabezpečiť tieto činnosti:
- koordinácia prác, zabezpečenie úplného vzájomného prepojenia vypracovaných a opravených zdokumentovaných postupov s Príručkou kvality;
- systematická kontrola postupu prác vedením podniku a periodická kontrola postupu prác na zasadnutiach koordinačnej rady, dňoch kvality a pod.;
- školenie audítorov pre interný audit SMK pred ukončením prác na jeho vytvorení a implementácii.
Na základe vypracovaných zdokumentovaných postupov vypracuje služba kvality konečnú verziu Príručky kvality, ktorá obsahuje:
- rozsah QMS;
- zdokumentované postupy vyvinuté pre QMS alebo odkaz na ne;
- opis interakcie procesov zahrnutých v QMS.
Potom musia byť všetky regulačné dokumenty, ako sú predpisy o funkčných a výrobných jednotkách, popisy práce, zosúladené s vypracovanými dokumentovanými postupmi a Príručkou kvality.
Charakter a hĺbka dokumentácie musí spĺňať požiadavky stanovené v zmluvách, zákonoch a predpisoch; potreby a očakávania spotrebiteľov a iných zainteresovaných strán. Dokumentácia QMS je dohodnutá so všetkými vykonávateľmi a schválená vedením podniku.
Štvrtá etapa pokrýva práce súvisiace s implementáciou QMS. Všetci pracovníci podniku musia byť oboznámení s dokumentáciou SMK a vyškolení na prácu v podmienkach fungovania SMK.
Od zavedenia QMS všetky oddelenia pracujú podľa zdokumentovaných postupov a bezchybne vedú záznamy o kvalite. Nezhody zistené počas implementácie QMS by mala analyzovať služba kvality, aby sa zistili dôvody ich výskytu a ak je to potrebné, opravila sa príslušná dokumentácia.
Na preukázanie prevádzkyschopnosti vytvoreného SMK vykonáva služba kvality interné kontroly (audity). Ukazujú, ako SMK, reprezentovaný Príručkou kvality, zdokumentovanými postupmi, popismi procesov a pracovnými pokynmi, spĺňa požiadavky normy (kontrola primeranosti), aká je miera pochopenia, implementácie a dodržiavania zo strany zamestnancov podniku. plánované činnosti (kontrola zhody). Adekvátnosť sa stanovuje kontrolou aktuálnej dokumentácie kvality, či úplnosť odráža požiadavky normy ISO 9001:2000. Overenie zhody sa vykonáva porovnaním skutočného výkonu postupov s ich požiadavkami.
Ak sa zistí nejaký problém pri plnení požiadavky normy alebo postupu, audítor by to mal prediskutovať s tými, ktorých sa to priamo týka, a zistiť dôvod nesplnenia tejto požiadavky. Ak je splnenie tejto požiadavky skutočne nevyhnutné, potom vedúci útvaru prijíma opatrenia (nápravné opatrenia) na jeho realizáciu zamestnancami útvaru. Je možné, že táto požiadavka nie je potrebná a jej nedodržanie neovplyvní kvalitu práce, potom je nápravné opatrenie vyjadrené vo forme zmien dokumentovaného postupu.
Na základe výsledkov interného auditu sa vypracuje správa, ktorá uvedie, aké nezrovnalosti a nedostatky boli zistené.
Jedným z cieľov vykonávania interných auditov je zabezpečiť, aby sa QMS mohol zlepšiť.
Vedenie podniku pri zavádzaní SMK analyzuje efektívnosť jeho fungovania na základe správ pripravených službou kvality.
Služba kvality zhromažďuje, spracováva a analyzuje registrované údaje o kvalite poskytované všetkými oddeleniami podniku. Na analýzu údajov o kvalite sa používajú rôzne metódy odporúčané normou ISO 9004:2000.
Analýza fungovania SMK sa vykonáva na všetkých úrovniach v určitých oblastiach (pozri tabuľku 1) s cieľom stanoviť vzťahy príčina-následok a vyhodnotiť alternatívne návrhy preventívnych a nápravných opatrení, ktoré sa môžu týkať rôznych aspektov podniku. Podľa výsledkov analýzy sa v dokumentácii QMS vykonajú príslušné zmeny.
V piatej fáze sa vykonávajú práce súvisiace s certifikáciou QMS. Vzhľadom na to, že certifikáciu existujúceho QMS vykonávajú rôzne medzinárodné a národné orgány, podnik si musí vybrať certifikačný orgán s prihliadnutím na želania zákazníka.
S vybraným certifikačným orgánom sa uzatvorí zmluva a predloží sa žiadosť v predpísanej forme. Podnik predloží požadovaný balík dokumentov QMS certifikačnému orgánu na predbežné overenie.
Po prijatí pripomienok k dokumentácii v nej útvar kvality vykoná príslušné zmeny a dohodne termín externého auditu v podniku.
Po odstránení nezrovnalostí sa vydáva osvedčenie o zhode na obdobie troch rokov, počas ktorých sa osvedčuje
orgán dohliada na fungovanie SMK v podniku, pričom vykonáva každoročnú inšpekčnú kontrolu. Ak sa zistia závažné porušenia, certifikát môže byť pozastavený.
Názov etáp Typy pracovných miest Diania 1. Príprava na vytvorenie SMK 1. Stanovenie politiky podniku v oblasti kvality. Vypracovanie a schválenie politiky spoločnosti v oblasti kvality. Definícia cieľov, povinností a zámerov v oblasti kvality a spôsobov ich dosiahnutia 2. Formovanie organizačnej štruktúry SMK Vymenovanie predstaviteľa manažmentu zodpovedného za kvalitu. Vytvorenie kvalitnej služby. Vytvorenie vývojového tímu QMS 3. Školenie personálu Školenie manažérov podnikových a výrobných oddelení podľa požiadaviek MS ISO 9001:2000. Školenie členov vývojového tímu QMS podľa požiadaviek MS ISO 9001:2000 a metodiky tvorby QMS 4. Odhad načasovania a nákladov na vývoj a implementáciu QMS Vypracovanie pracovného programu. Vypracovanie odhadu nákladov na vytvorenie QMS (ak je to potrebné) 5. Angažovanie konzultantov Výber konzultantov. Uzavretie zmluvy o poradenských službách II. Realizácia komplexnej analýzy manažérstva kvality produktov, služieb a vývoj koncepčného modelu SMK jeden . Analýza existujúceho systému riadenia podniku Identifikácia činností podniku. Zváženie organizačnej štruktúry a riadiacich funkcií. Zostavenie matice zodpovednosti.
Analýza silných a slabých stránok podniku v oblasti kvality.
Analýza a posúdenie zhody skutočných výsledkov kvality s ustanoveniami politiky kvality a požiadavkami MS ISO 900 1:2000
2. Vývoj koncepčného modelu Definícia funkcie QMS. Vytvorenie zoznamu obchodných procesov 3. Vypracovanie návrhov na zlepšenie existujúceho systému riadenia Vykonávanie zmien organizačnej štruktúry Posúdenie a schválenie organizačnej štruktúry.
Vypracovanie akčného plánu na zlepšenie kvality produktov (služieb).
III. Vývoj dokumentácie jeden . Príprava na vypracovanie dokumentácie QMS Vypracovanie harmonogramu vývoja zdokumentovaných postupov. Príprava úloh (ak je to potrebné). Vymenovanie osôb zodpovedných za vypracovanie postupov. 2. Vývoj dokumentácie QMS IV. Implementácia QMS 1. Príprava na implementáciu SMK Oboznámenie personálu s dokumentáciou QMS.
Školenie personálu pre prácu v podmienkach fungovania SMK
2. Implementácia QMS Schvaľovanie dokumentácie QMS. Implementácia obchodných procesov v súlade so zdokumentovanými postupmi 3. Vykonanie interného auditu SMK. Vypracovanie dotazníka na posúdenie fungovania SMK. Vykonanie interného auditu Kontrola súladu vyvinutého SMK s požiadavkami MS ISO 900 1:2000 4. Analýza Identifikácia nezrovnalostí, fungovanie SMK Spresnenie SMK (zavedenie vhodných zmien do dokumentácie) V. Certifikácia QMS 1. Výber certifikačného orgánu Definícia certifikačného orgánu.
Podanie žiadosti o certifikáciu. Uzavretie dohody
2. Prevod balíka dokumentov Príprava požadovaného balíka dokumentov.
Odovzdanie dokumentácie certifikačnému orgánu
3. Externý audit Príprava na externý audit. Vykonanie certifikačného auditu.
Identifikácia nezrovnalostí
4. Odstráňte nezrovnalosti Analýza nezrovnalostí. Vykonávanie zmien v dokumentácii QMS. Odovzdanie opraveného balíka dokumentov certifikačnému orgánu. Získanie certifikátu Kompilácia materiálov pripravených odborníkmi
Výskumný ústav ekonomiky spojov a informatiky
Inter-coms, Century of Quality, č. 3, 2003.
Tvorbu a implementáciu SMK je potrebné považovať za inovatívny prístup k riadeniu a snahu zlepšiť prácu každého zamestnanca, a tým zvýšiť kvalitu poskytovaných služieb.
Všetky práce na tvorbe a implementácii SMK možno rozdeliť do 6 etáp.
Prípravná fáza. Vedenie podniku by malo určovať politiku, ciele, povinnosti v oblasti kvality pri dodržaní nasledujúcich zásad:
Politika kvality je súčasťou celkovej politiky a stratégie podniku;
Politika slúži ako základ pre stanovenie cieľov zameraných na zlepšenie kvality produktov.
Na vykonanie práce na vytvorení QMS vedúci podniku na príkaz menuje zástupcu manažmentu zodpovedného za kvalitu, organizuje kvalitné služby, vytvára tím pre rozvoj QMS (skupinu, koordinačnú radu) a menuje jeho hlavu. Vedúci podniku vykonáva všeobecné riadenie práce a prijíma strategické rozhodnutia o vývoji a implementácii noriem ISO a je osobne zodpovedný za konečné výsledky tejto práce. Pred začatím práce tím vypracuje program (plán) práce, ktorý schvaľuje vedúci podniku. Program definuje etapy a druhy prác, účinkujúcich, termíny a v prípade potreby aj náklady na realizáciu.
Druhou etapou je komplexná analýza súčasného systému manažérstva kvality a definovanie existujúcich procesov v podniku. Implementácia etapy začína analýzou existujúceho systému manažérstva, silných a slabých stránok činnosti podniku v oblasti kvality, ako aj organizačnej štruktúry a metód používaných na kontrolu kvality produktov. Posudzovanie súladu skutočného stavu manažérstva kvality v podniku s Politikou kvality a požiadavkami ISO 9001:2011 sa vykonáva v týchto oblastiach:
Identifikácia úrovne kvalifikácie a profesionality personálu;
Hodnotenie dostupnosti vhodných zariadení na výrobu kvalitných produktov (služieb);
Stanovenie (objasnenie) metód kontroly kvality dodávaných surovín a materiálov;
Organizácia kontroly kvality vo výrobnom procese a finálnej kontroly kvality hotových výrobkov (služieb).
Do analýzy sú zapojené všetky divízie a služby podniku, ktoré v súlade so stanovenými formami a termínmi poskytujú kvalitný servis s potrebnými informáciami. Hlavnými predmetmi analýzy sú:
Podnikové dokumenty, ktoré je možné použiť vo vytvorenom QMS;
Činnosti útvarov zabezpečenia kvality;
Organizačná štruktúra podniku a kvalitné služby;
Predpisy o divíziách, popisy práce, ktoré určujú rozdelenie zodpovednosti a právomocí v podniku;
Informácie o kvalite poskytovania služieb, produktov;
Obchodné procesy;
Požiadavky na organizáciu pracovných miest;
Formuláre, kontrolné zoznamy;
Technika trate, prevádzkové mapy, metodické, pracovné,
pokyny na ovládanie; - EDI programy (elektronické spracovanie dát);
Dokumentácia metrologickej podpory;
Kontrolné schémy, skúšobné programy, návody na obsluhu a údržbu, štítky, pečiatky, druhy sprievodnej dokumentácie;
GOST, OST, podnikové štandardy (STP);
Špecifikácie (TU, špecifikácie) pre produkty, predajné katalógy;
Klasifikátory defektov;
Kvalitné záznamy na papieri a iných médiách.
Po analýze existujúceho systému manažérstva kvality sa vypracuje koncepčný model systému manažérstva kvality podniku. V prvom rade je potrebné definovať podnikové procesy a rozvinúť ich organizačné a technologické schémy. Vývoj organizačných a technologických schém je sprevádzaný analýzou existujúceho systému manažérstva av prípade potreby aj zmenami výrobného procesu a organizačnej štruktúry v súlade s požiadavkami ISO 9001:2011. Na základe výsledkov analýzy je zostavený harmonogram tvorby a úpravy dokumentov QMS.
Treťou etapou je vypracovanie dokumentov systému manažérstva kvality.
Dokumentácia QMS je jedným z hlavných prvkov fungovania QMS. Definovaním foriem a typov interakcií a stanovením poradia vstupov a výstupov informácií zabezpečuje výkon funkcií SMK. Dokumentácia QMS zahŕňa:
Príručka kvality - hlavný dokument systému, ktorý poskytuje politiku a ciele podniku v oblasti kvality, zloženie systému a popisuje implementáciu všetkých požiadaviek na QMS podniku podľa ISO 9001:2011 štandardné;
Zdokumentované postupy určené na koordináciu rôznych činností, ktoré zabezpečujú efektívne fungovanie SMK;
Evidencia kvality - dokumentácia o preukazovaní kvality výrobkov, prác, služieb, ktorá obsahuje evidované hodnoty kontrolovaných vlastností a parametrov.
Pri organizovaní prác na vývoji dokumentácie QMS sa odporúča zabezpečiť tieto činnosti:
Koordinácia prác, zabezpečenie plnej vzájomnej koordinácie vypracovaných a opravených zdokumentovaných postupov s Príručkou kvality;
Systematická kontrola postupu prác vedením podniku a periodická kontrola postupu prác na zasadnutiach koordinačnej rady, dňoch kvality a pod.;
Školenie audítorov pre interný audit SMK pred ukončením prác na jeho vytvorení a implementácii.
Na základe vypracovaných zdokumentovaných postupov vypracuje služba kvality konečnú verziu Príručky kvality, ktorá obsahuje:
Rozsah QMS;
zdokumentované postupy vyvinuté pre QMS alebo odkaz na ne;
Popis interakcie procesov zahrnutých v QMS.
Potom musia byť všetky regulačné dokumenty, ako sú predpisy o funkčných a výrobných jednotkách, popisy práce, zosúladené s vypracovanými dokumentovanými postupmi a Príručkou kvality. Charakter a hĺbka dokumentácie musí spĺňať požiadavky stanovené v zmluvách, zákonoch a predpisoch; potreby a očakávania spotrebiteľov a iných zainteresovaných strán. Dokumentácia QMS je dohodnutá so všetkými vykonávateľmi a schválená vedením podniku.
Štvrtou etapou je zavedenie systému manažérstva kvality. Všetci pracovníci podniku musia byť oboznámení s dokumentáciou SMK a vyškolení na prácu v podmienkach fungovania SMK.
Od zavedenia QMS všetky oddelenia pracujú podľa zdokumentovaných postupov a bezchybne vedú záznamy o kvalite. Nezhody zistené počas implementácie QMS by mala analyzovať služba kvality, aby sa zistili dôvody ich výskytu a ak je to potrebné, opravila sa príslušná dokumentácia. Pre overenie prevádzkyschopnosti vytvoreného QMS služba kvality vykonáva interné audity. Ukazujú, ako SMK, reprezentovaný Príručkou kvality, zdokumentovanými postupmi, popismi procesov a pracovnými pokynmi, spĺňa požiadavky normy (kontrola primeranosti), aká je miera pochopenia, implementácie a dodržiavania zo strany zamestnancov podniku. plánované činnosti (kontrola zhody). Overenie zhody sa vykonáva porovnaním skutočného výkonu postupov s ich požiadavkami.
Piatou etapou je fungovanie systému manažérstva kvality. Analýza fungovania SMK sa vykonáva na všetkých úrovniach v určitých oblastiach s cieľom stanoviť vzťahy príčina-následok a vyhodnotiť alternatívne návrhy preventívnych a nápravných opatrení, ktoré sa môžu týkať rôznych aspektov podniku. Podľa výsledkov analýzy sa v dokumentácii QMS vykonajú príslušné zmeny.
Šiestou etapou je certifikácia systému manažérstva kvality. Certifikáciu existujúceho QMS vykonávajú rôzne medzinárodné a národné orgány, podnik si musí vybrať certifikačný orgán s prihliadnutím na želania zákazníka. S vybraným certifikačným orgánom sa uzatvorí zmluva a predloží sa žiadosť v predpísanej forme. Podnik predloží požadovaný balík dokumentov QMS certifikačnému orgánu na predbežné overenie. Po prijatí pripomienok k dokumentácii v nej útvar kvality vykoná príslušné zmeny a dohodne termín externého auditu v podniku. Po odstránení nezrovnalostí sa vydáva osvedčenie o zhode na obdobie troch rokov.
Na rozvoj systému manažérstva kvality v novom vydaní normy sa používa jednotný model systému kvality pre organizácie všetkých typov. V súlade s požiadavkami ISO 9001:2000 by vytvorenie QMS v každom podniku malo zahŕňať niekoľko etáp:
Stanovenie potrieb a očakávaní kupujúcich a iných zainteresovaných strán;
Rozvoj politiky a cieľov organizácie v oblasti kvality;
Stanovenie procesov a zodpovedností potrebných na dosiahnutie cieľov kvality;
Určenie potrebných zdrojov a ich poskytnutie;
Vývoj metód na meranie efektívnosti a účinnosti každého procesu;
Stanovenie prostriedkov potrebných na predchádzanie nezhôd a odstraňovanie ich príčin;
Vývoj a aplikácia procesov pre neustále zlepšovanie QMS.
V rámci politiky kvality norma znamená ciele a povinnosti podniku zabezpečiť kvalitu. Okrem toho vyžaduje jeho dokumentáciu, súlad s organizačnými cieľmi podniku alebo firmy, požiadavkami a požiadavkami spotrebiteľov. Manažér zase musí zabezpečiť pochopenie, implementáciu a podporu tejto politiky na všetkých úrovniach.
Politika kvality je neoddeliteľnou súčasťou filozofie spoločnosti, jej dlhodobej stratégie na trhu a je prioritou vo vzťahu k obchodnej, technickej a sociálnej politike (pozri prílohu). Umožňuje zamestnancom podniku, dodávateľom a spotrebiteľom získať jasnú predstavu o oficiálnom postoji vedúcich podnikov ku kvalite.
Pri vytváraní politiky kvality by organizácia mala:
Posúdiť očakávanú úroveň spokojnosti zákazníka, berúc do úvahy konkurenciu v jeho podiele na trhu;
Zohľadnite rovnováhu medzi potrebami zainteresovaných strán, ktoré sa napĺňajú, a príspevkom každej zo strán
pri dosahovaní cieľov organizácie;
Posúdiť riziká pri riešení organizačných problémov;
Identifikujte príležitosti a potreby
pre neustále zlepšovanie;
Identifikujte potrebné zdroje a schopnosti
dodávateľov a partnerov.
Nadobudli účinnosť sformulované a rozšírené
politika kvality by mala:
Prispôsobte sa vízii budúcnosti organizácie;
Jasne definujte organizačné ciele a potreby zainteresovaných strán a určte smerovanie organizácie ako celku;
Podporovať rozvoj konkurencieschopnejších podnikateľských plánov integráciou neustáleho zlepšovania do strategického a obchodného plánovania;
Zabezpečiť tvorbu komplexných a konkurencieschopných plánov, ktoré funkčne prepájajú vstupné prvky procesov;
Preukázať záväzok vrcholového manažmentu ku kvalite;
Zabezpečiť snahu o vysokú kvalitu na všetkých úrovniach organizácie;
Poskytnúť základ pre stanovenie a preskúmanie cieľov kvality;
Viesť k viditeľným a očakávaným výsledkom, ktoré musia byť efektívne a produktívne.
Pri vytváraní systému manažérstva kvality zohráva najdôležitejšiu úlohu manažérska štruktúra organizácie.
Norma ISO 9001 vyžaduje, aby manažment podniku mal a kontroloval tieto základné prvky v oblasti kvality:
Politici;
Rozdelenie právomocí zamestnancov;
Poskytovanie potrebných zdrojov;
Zabezpečenie spokojnosti zákazníkov;
Vymenovanie zástupcu;
Vykonávanie interných kontrol (auditov);
Neustále zlepšovanie systému kvality;
Analýza fungovania a efektívnosti tohto systému.
Praktická časť vytvárania systému kvality v podniku môže zahŕňať niekoľko hlavných technických krokov:
1) organizácia;
2) skutočný vývoj a implementácia;
3) vykonávanie interných auditov systému kvality (v skutočnosti sledovanie správnosti vykonanej práce).
Pre ich úspešnú realizáciu je potrebné zabezpečiť v organizácii potrebné organizačné, zdrojové, metodické a sociálno-psychologické podmienky. Je dôležité mať na pamäti, že chyby alebo nedostatky urobené v prvej fáze spravidla vedú k časovo náročným úpravám a zmenám v nasledujúcich.
Organizácia práce na vytvorení QMS zahŕňa:
Vymenovanie zodpovedných úradníkov;
Poskytovanie štandardov a iných dokumentov účastníkom práce;
Zapojenie externých konzultantov;
Diagnostika súčasného QMS;
Vedenie špeciálneho školenia pre účastníkov práce a vysvetľovacej práce s personálom organizácie;
Prideľovanie zdrojov potrebných na vykonanie práce v stanovených kalendárnych časových rámcoch.
Osoby zodpovedné za organizáciu a realizáciu aktivít na vytvorenie SMK by mali byť zástupcovia vrcholového a stredného manažmentu. Najlepšie je, keď je za zástupcu kvality zodpovedný za celkovú organizáciu práce vymenovaný zástupca vrcholového manažmentu s hodnosťou nie nižšou ako zástupca generálneho riaditeľa a za vedúceho práce na projekte QMS je vymenovaný stredný manažér. .
Správny výkon týchto činností vyžaduje, aby organizácia mala základné aj podporné normy radu ISO 9000. Používanie neoficiálnych verzií týchto dokumentov je neprijateľné. Pozornosť treba venovať aj skutočnosti, že úradný ruský preklad ustanovení nie vždy zodpovedá zneniu týchto ustanovení v pôvodnom jazyku. Dokumenty vypracované ISO/TC 176, najmä Príručka požiadaviek na dokumentáciu podľa ISO 9001:2000, Príručka k terminológii použitej v ISO 9001:2000 a ISO 9004:2000 a brožúra ISO 9000 Normy: 2000. Voľba a aplikácia.
Pre metodickú validitu a minimálnu pravdepodobnosť chybných rozhodnutí pri tvorbe SMK je vhodné zapojiť kvalifikovaných externých konzultantov. Ich výhody oproti špecialistom organizácie sú: nezávislosť a nestrannosť názorov; vyšší stupeň kvalifikácie v oblasti manažérstva kvality; zamerať sa na úspešné skúsenosti iných organizácií; vysoká intenzita práce kvôli krátkym časovým rámcom.
Skúmanie QMS fungujúceho v organizácii (a takýto systém existuje v každom podniku, aj keď nie je riadne zdokumentovaný) je predbežnou analýzou systému a hodnotením stupňa jeho zhody s požiadavkami MS ISO 9001. :2001. Vykonávajú ho najčastejšie externí konzultanti a je zameraný na zistenie potreby konkrétnych zmien súčasného systému. Mimoriadne dôležité sú v tomto prípade zmeny v organizačnej štruktúre, ktoré je žiaduce zahrnúť do počiatočných fáz plánu implementácie QMS vypracovaného na základe prieskumu. Medzitým sa v praxi pomerne často stretávame so situáciou, keď vedenie organizácie po dokončení dokumentácie SMK začne vykonávať vážnu reštrukturalizáciu, ktorá zabezpečila zodpovednosť a právomoc hlavných funkcionárov a oddelení. . A to nevyhnutne zahŕňa spracovanie
veľa dokumentov v systéme.
Pre rozvoj QMS, ako aj pre jeho efektívne a efektívne fungovanie musí vedenie organizácie zabezpečiť potrebné školenie personálu. Keďže tento proces musí byť kontinuálny, v úvodnej fáze práce je vhodné uskutočniť základné (v rozsahu nepresahujúcom 20 hodín) školenie vedúcich organizácií, počnúc ich vrcholovým manažmentom, a tzv. pracovnou skupinou (projekt tím), vrátane kvalitných zamestnancov servisu a špecialistov z iných oddelení. Zároveň je mimoriadne dôležité venovať zvýšenú pozornosť aktualizovanému terminologickému aparátu v normách radu ISO 9000:2000. Ako ukazujú skúsenosti, QMS zahŕňa takmer všetkých zamestnancov podniku.
Spolu so školením je pri tvorbe QMS potrebné oboznámiť sa s cieľmi, zámermi organizácie, základnými princípmi manažérstva kvality a niektorými ustanoveniami noriem. Vysvetľujúce rozhovory, ktoré sú priradené ku kvalitnej službe, sú navrhnuté tak, aby zapojili zamestnancov do práce, zabránili vzniku sociálno-psychologických bariér spojených s implementáciou noriem radu ISO 9000 a zabránili jednotlivým zamestnancom v nepochopení dôležitosti zamerania sa na normy, anulovania efekt implementácie.
Samotnú realizáciu plánu implementácie SMK realizuje projektový tím. Zvyčajne zahŕňa konzultantov, projektového manažéra a manažérov organizácie. Počet účastníkov závisí od veľkosti podniku a času vyhradeného na projekt. Očakáva sa, že realizačné práce budú trvať približne 1-1,5 roka a zahŕňajú:
Stanovenie rozsahu pôsobnosti DV;
Rozvoj politiky kvality;
Rozdelenie úloh medzi pracovné skupiny;
Analýza skutočného stavu normatívnej a technickej dokumentácie;
Koordinácia a definovanie procesov a operácií a merania ich kvality;
Prenesenie popisu procesov do príručky kvality a jej distribúcia;
školenia manažmentu kvality pre zúčastnených zamestnancov;
Vývoj dokumentácie IC;
Školenie v oblasti hodnotenia implementácie postupov podľa stanovených kritérií kvality;
Implementácia SC;
interné audity;
SC úprava;
Príprava SC na certifikáciu;
Podanie žiadosti o certifikáciu.
Pre vypracované opatrenia na vytvorenie SC je vypracovaný plán ich uvedenia do platnosti (obr. 3), ktorý obsahuje informácie:
O časovej postupnosti ich realizácie, čase každej udalosti a čase prejavu plánovaného efektu;
Osoba zodpovedná za vykonávanie každej z týchto činností a konkrétny vykonávateľ;
Štrukturálna jednotka organizácie, v ktorej by sa mali implementovať;
Použité technológie (napríklad softvérové produkty);
Výsledok, ktorý možno kontrolovať;
Osoba, ktorá kontroluje výsledok a určuje jeho súlad s plánovaným;
Náklady na podujatie vrátane kontroly výsledku; zdroj financovania podujatia (napríklad položka v rozpočte podniku).
Obrázok 3 - Maticový plán na vytvorenie QMS v podniku
Postup implementácie QMS je možné monitorovať prostredníctvom pravidelných plánovaných kontrol projektu, pričom sa kontroluje, či projekt prináša požadované výsledky. V prípade potreby sú v projekte povolené zmeny týkajúce sa jeho hĺbky (stupeň podrobnosti) a šírky pokrytia SMK (počet procesov, ktoré spadajú do pôsobnosti SMK). Okrem toho môže byť potrebné upraviť plán resp
rozpočet projektu.
Záverečnou fázou implementácie systému manažérstva kvality je vykonávanie interných auditov. Tieto kontroly je potrebné naplánovať podľa MS ISO 9001 s prihliadnutím na stav a význam procesov, ako aj na výsledky predchádzajúcich kontrol. Stav je možné určiť nasledujúcimi možnosťami:
Proces bol počas sledovaného obdobia auditovaný, spĺňa stanovené požiadavky a je efektívny;
Proces bol auditovaný počas vykazovaného obdobia, spĺňa stanovené požiadavky, ale nie je efektívny;
Proces bol počas vykazovaného obdobia kontrolovaný a zistilo sa, že nie je v súlade
(kritické);
Proces nebol počas vykazovaného obdobia auditovaný (proces s neurčenou úrovňou súladu s výkonom).
Význam procesu je stanovený na základe miery jeho vplyvu na dosahovanie cieľov organizácie v oblasti kvality v sledovanom období.
V prípadoch, keď organizácia nemá zdokumentovaný postup pre akýkoľvek proces QMS, interní audítori by mali vykonať audit podľa požiadaviek príslušnej časti ISO 9001 MS. vykonané alebo dosiahnuté výsledky môžu slúžiť ako dôkaz súladu s požiadavkami normy.
Vytvorený systém je teda prostriedkom, ktorý zabezpečuje realizáciu určitej politiky a dosiahnutie cieľa v oblasti kvality. Systém manažérstva kvality zabezpečuje komplexné riadenie kvality spojením činností rôznych útvarov zodpovedných za vývoj ukazovateľov kvality, ich dosahovanie, udržiavanie dosiahnutej úrovne kvality, zabezpečovanie výroby a prevádzky výrobkov na čo najhospodárnejšej úrovni s plnou spokojnosťou požiadavky zákazníkov. Integrované riadenie kvality zahŕňa účasť všetkých oddelení podniku vrátane výroby, dizajnu, dodávky, predaja, technickej kontroly kvality, štandardizácie atď.
